Προμηθευτής μηχανικής κατεργασίας CNC μεσαίας- ιατρικής ποιότητας
√ Πρότυπα ISO 13485 και FDA, πλήρης ιχνηλασιμότητα
√ Επεξεργασία βιοσυμβατού υλικού: κράμα τιτανίου (Gr5), κοβάλτιο-κράμα χρωμίου, PEEK
√ Παραγωγή εργαστηρίου-χωρίς σκόνη
√ Γρήγορη στεγανοποίηση + μαζική παραγωγή, 24ωρη απόκριση προσφοράς
√ Παγκόσμια παράδοση, αποστειρωμένη συσκευασία
Βασικές απαιτήσεις CNC για εξαρτήματα ιατρικής ακρίβειας
▎Απόλυτη ακρίβεια και βιοσυμβατότητα
- Ελαχιστοποίηση ελάχιστα επεμβατικών εργαλείων: Η ανοχή των χειρουργικών αρθρώσεων ρομπότ είναι μικρότερη ή ίση με ±5μm και η ακρίβεια εσωτερικής διαμέτρου των καθετήρων αγγειακής επέμβασης είναι 0,01mm.
- Επεξεργασία βιοϋλικού: Επεξεργασία καθαρού δωματίου από κράμα τιτανίου (Ti-6Al-4V ELI), ιατρικό PEEK και κράμα κοβαλτίου-χρωμίου για να αποφευχθεί ο κίνδυνος καθίζησης μεταλλικών ιόντων.
▎Ασφάλεια αποστείρωσης και μακροπρόθεσμη-σταθερότητα
- Αντοχή σε υψηλή θερμοκρασία και υψηλή πίεση: Η χειρουργική λαβίδα πρέπει να αντέχει σε αποστείρωση με ατμό σε υψηλή θερμοκρασία 135 μοιρών και ο ρυθμός παραμόρφωσης του υλικού είναι μικρότερος από 0,005%.
- Αντοχή στη διάβρωση: Η επιφάνεια των ορθοπεδικών εμφυτευμάτων επικαλύπτεται με αντιβακτηριδιακή επίστρωση μέσω μικρο-οξείδωσης τόξου (ΜΑΟ) για μείωση του ποσοστού μετεγχειρητικής μόλυνσης.
▎Αυστηρή ρυθμιστική πιστοποίηση
- Συμμορφώνεται με το σύστημα διαχείρισης ποιότητας ιατροτεχνολογικών προϊόντων ISO 13485 και τα πρότυπα FDA 21 CFR Part 820 και η όλη διαδικασία είναι ανιχνεύσιμη (από παρτίδα υλικού σε τελικό ασθενή).
Υπηρεσίες και υλικά μηχανικής κατεργασίας ιατρικών ανταλλακτικών CNC
Ορθοπεδικά εμφυτεύματα
Επεξεργασία μεσοσπονδύλιου κλωβού σύντηξης από κράμα τιτανίου (έμφαση στον έλεγχο του πορώδους και στην επιφάνεια ενσωμάτωσης των οστών)
Εξαρτήματα ενδοσκοπίου
Μανίκι ακριβείας από ανοξείδωτο χάλυβα (διάμετρος 0,8 mm, εσωτερικός καθρέφτης τοίχου γυαλισμένος)
Οδοντιατρικός εξοπλισμός
Βάση οδοντοστοιχίας οξειδίου του ζιρκονίου (5-κατεργασία αξόνων + πυροσυσσωμάτωση μετα-επεξεργασία)
Σενάρια εφαρμογής ιατρικής μηχανικής ακριβείας CNC
- Στοιχεία ενδοσκοπίου:
- Γυάλισμα εξαιρετικά-ακριβείας οπτικών φακών (Ra μικρότερο ή ίσο με 0,02μm) με χρήση τεχνολογίας μαγνητορεολογικής στίλβωσης (MRF).
- 5-μικρο-άξονας-χαρακτική μικρο-λαβίδας, με πάχος λεπίδας μικρότερο ή ίσο με 0,1 mm, που υποστηρίζει λαπαροσκοπική επέμβαση μονής-θυρίδας.
- Καθετήρες και σύρματα οδηγών:
- Κοπή λέιζερ των αγγειακών στεντ από κράμα τιτανίου- νικελίου (ακρίβεια ±0,005 mm) και τα γρέζια εξαλείφονται με ηλεκτρολυτικό γυάλισμα.
- Τεχνητές αρθρώσεις:
- Η πορώδης δομή (μέγεθος πόρων 50-200μm) στην επιφάνεια της μηριαίας κεφαλής από κράμα τιτανίου εκτυπώνεται τρισδιάστατα με τήξη δέσμης ηλεκτρονίων (EBM) για την προώθηση της ανάπτυξης των οστικών κυττάρων.
- Οδοντικά εμφυτεύματα:
- Η δομή του σπειρώματος περιστρέφεται με ακρίβεια από ελβετικό τόρνο για να διασφαλιστεί η σταθερότητα της ροπής εμφυτεύματος ±3%.
Μέσης---Ιατρικής ποιότητας ανταλλακτικά ακριβείας ειδικοί στην επεξεργασία CNC
Καθώς η παγκόσμια υγειονομική περίθαλψη προχωρά προς τις ελάχιστα επεμβατικές χειρουργικές επεμβάσεις και τα διαγνωστικά με γνώμονα την τεχνητή νοημοσύνη-, η ζήτηση για ιατρικές συσκευές υψηλής-ακρίβειας έχει αυξηθεί1. Η Mid διαπρέπει στην ιατρική-κατεργασία CNC, παρέχοντας εξαρτήματα ακριβείας για χειρουργικά ρομπότ, εμφυτεύσιμες συσκευές και διαγνωστικό εξοπλισμό. Αξιοποιώντας την τεχνολογία CNC 5{7}}αξόνων και τις διαδικασίες πιστοποιημένες κατά ISO 13485-, διασφαλίζουμε ανοχές σε επίπεδο micron και συμμόρφωση με βιοσυμβατά υλικά, κρίσιμα για σωτήριες εφαρμογές όπως καρδιαγγειακές και ογκολογικές θεραπείες12.
Η τεχνογνωσία μας υποστηρίζει τους καινοτόμους στην τήρηση των αυστηρών προτύπων FDA/CE, ενώ δίνουν προτεραιότητα στην ταχεία δημιουργία πρωτοτύπων και την κλιμακούμενη παραγωγή. Με λέξεις-κλειδιά όπως "Υπηρεσίες κατεργασίας ιατρικών CNC" και "ιατρικά εξαρτήματα ακριβείας" να κυριαρχούν στις αναζητήσεις Google, η Mid αποτελεί τον αξιόπιστο συνεργάτη σας στη μετατροπή-σχεδίων αιχμής σε αξιόπιστες, μαζικές-λύσεις παραγωγής.
Δεσμευμένοι στη βιωσιμότητα και την ηθική παραγωγή2, ενισχύουμε το μέλλον της υγειονομικής περίθαλψης-ένα μέρος ακριβείας κάθε φορά.
Η γρήγορη δράση σώζει ζωές: Ένα ενσωματωμένο κανάλι ιατρικών παραγγελιών έκτακτης ανάγκης εξασφαλίζει άμεση πρόσβαση στην περίθαλψη και 24ωρο σύστημα απόκρισης έκτακτης ανάγκης για κρίσιμες παρεμβάσεις.
ΕΝΑ ΚΑΝΑΛΙ ΠΑΡΑΓΓΕΛΙΑΣ ΕΚΤΑΚΤΗΣ ΙΑΤΡΙΚΗΣ
Μέσος ποιοτικός έλεγχος για την ιατρική
Έχουμε επιθεώρηση αποστολής:
- Έκθεση FA
- Έκθεση επιθεώρησης 100%.
- COC πρώτης ύλης
- Έκθεση επιφανειακής επεξεργασίας
- Αναφορά CMM εάν χρειάζεται
- Φωτογραφία συσκευασίας
Πιστοποιημένα κατά ISO9001 και ISO 13485
Τηρούμε τα πρότυπα ποιότητας ISO, εφαρμόζοντας αυστηρές διαδικασίες ποιοτικού ελέγχου για να διασφαλίσουμε ότι κάθε προϊόν πληροί τα υψηλότερα πρότυπα. Με την έμπειρη ομάδα μας, εγγυόμαστε τη συνέπεια και την αξιοπιστία των προϊόντων.
Νέα για την κατασκευή CNC ιατρικής ακρίβειας
